Usługi w zakresie medycznej marihuany
Licencjonowane przetwarzanie, analityka, R&D oraz zwolnienie serii na rynek UE
Działaj w regulowanym środowisku z partnerem spełniającym standardy GMP.
Colfarm S.A. świadczy autoryzowane usługi w zakresie przetwarzania medycznej marihuany, wsparcia analitycznego, badań i rozwoju oraz zwolnienia produktu końcowego, zgodnie z obowiązującymi przepisami prawa polskiego i unijnego.
Legalność, jakość i kontrola
Colfarm S.A. to firma farmaceutyczna z siedzibą w Polsce, działająca na podstawie zezwoleń wydanych przez Głównego Inspektora Farmaceutycznego.
Zakres naszych zezwoleń obejmuje:
Pełne wsparcie dla Cannabis
Przetwarzanie konopi
Przetwarzamy konopie inne niż włókniste oraz ich pochodne do postaci produktów zgodnych z GMP, przeznaczonych na rynek Unii Europejskiej.
Zakres analiz obejmuje m.in.:
- przetwarzanie suszu konopnego
- wsparcie dla dalszych zastosowań przemysłowych i badawczych
Wsparcie analityczne
Świadczymy usługi analityczne wspierające procesy kontroli jakości oraz zgodności regulacyjnej.
Zakres analiz obejmuje m.in.:
- profilowanie kannabinoidów (np. THC, THCA, CBD, CBDA)
- badania mikrobiologiczne (np. TAMC, TYMC, wybrane patogeny)
- Zakres badań ustalany jest indywidualnie – w zależności od wymagań projektu i obowiązujących regulacji.
- Analizy wykonywane są zgodnie z metodami Farmakopei Europejskiej.
Badania i rozwój (R&D)
Wspieramy partnerów w realizacji projektów badawczo-rozwojowych związanych z medyczną marihuaną.
Zakres analiz obejmuje m.in.:
- opracowanie metod analitycznych
- wsparcie analityczne w badaniach stabilności
- udział w rozwoju produktów
Usługi QP – zwolnienie na rynek UE
Oferujemy badania zwolnieniowe oraz analizę partii z certyfikacją Qualified Person (QP), zgodnie z Aneksem 16 wytycznych EU GMP oraz obowiązującymi przepisami krajowymi.
Cztery filary naszego podejścia do Cannabis
Zgodność regulacyjna
Działamy ściśle w ramach zezwoleń wydanych przez Głównego Inspektora Farmaceutycznego.
Środowisko farmaceutyczne
Procesy realizowane są w kontrolowanym środowisku produkcyjnym.
Elastyczny model współpracy
Dostosowujemy zakres usług do specyfiki projektu, wymagań regulacyjnych oraz potrzeb partnera.
Doświadczenie w pracy z substancjami kontrolowanymi
Posiadamy doświadczenie w bezpiecznym i zgodnym z prawem operowaniu substancjami regulowanymi.
Współpracujemy z:
firmami farmaceutycznymi
importerami medycznej marihuany
podmiotami badawczymi i biotechnologicznymi
firmami rozwijającymi produkty na bazie konopi
Przykładowe projekty
Zgodność i zezwolenia
Colfarm S.A. działa na podstawie oficjalnych zezwoleń obejmujących m.in.:
Zapoznaj się z decyzją Głównego Inspektoratu Farmaceutycznego — centralnego organu administracji państwowej nadzorującego rynek farmaceutyczny w Polsce.
To właśnie GIF wydaje i nadzoruje zezwolenia dotyczące wytwarzania oraz przetwarzania substancji odurzających, potwierdzając, że działalność prowadzona jest w pełni legalnie i zgodnie z obowiązującym prawem polskim.
Porozmawiajmy
Szukasz partnera GMP w obszarze medycznej marihuany?
Skontaktuj się z nami, aby omówić Twój projekt i wymagania regulacyjne.