Medizinische cannabis-Dienstleistungen
Lizenzierte Verarbeitung, Analytische Dienstleistungen & F&E, EU-Freigabe
Arbeiten Sie mit einem GMP-konformen Partner in einem regulierten Umfeld. Colfarm S.A. bietet autorisierte Dienstleistungen im Bereich der Verarbeitung von medizinischem Cannabis, analytischer Unterstützung, Forschung & Entwicklung sowie Freigabe von Fertigprodukten gemäß den geltenden polnischen und EU-Vorschriften.
Rechtssicherheit, Qualität und Kontrolle
Colfarm S.A. ist ein pharmazeutisches Unternehmen mit Sitz in Polen, das auf Grundlage von Genehmigungen des Hauptpharmazeutischen Inspektors tätig ist.
Unsere Genehmigungen umfassen:
Umfassende Unterstützung für Cannabis
Cannabisverarbeitung
Wir verarbeiten nicht-faseriges Cannabis und dessen Derivate zu GMP-konformen Fertigprodukten für den EU-Markt – im Rahmen unserer regulatorischen Genehmigungen.
Verfügbare Analysen umfassen:
- Verarbeitung von getrocknetem Cannabis
- Unterstützung für weitere industrielle oder Forschungsanwendungen
Analytische Dienstleistungen
Wir bieten analytische Dienstleistungen zur Unterstützung von Qualitätskontrolle und regulatorischer Compliance.
Verfügbare Analysen umfassen:
- Cannabinoid-Profiling (z. B. THC, THCA, CBD, CBDA)
- Mikrobiologische Tests (z. B. TAMC, TYMC, ausgewählte Pathogene)
- Der Prüfungsumfang wird individuell je nach Projektanforderungen und geltenden Vorschriften festgelegt.
- Es werden Methoden der Europäischen Pharmakopöe angewendet.
Forschung & Entwicklung (F&E)
Wir unterstützen Partner bei Forschungs- und Entwicklungsprojekten im Bereich medizinisches Cannabis.
Verfügbare Analysen umfassen:
- Entwicklung analytischer Methoden
- Stabilitätsbezogene Analytik
- Unterstützung bei der Produktentwicklung
QP-Services für EU-Freigabe
Wir bieten Freigabeprüfungen und Freigabeanalytik mit QP-Zertifizierung gemäß Anhang 16 der EU-GMP-Leitlinien sowie den relevanten polnischen Vorschriften.Vier Säulen unseres Cannabis-Ansatzes
Regulatorische Compliance
Tätigkeiten streng im Rahmen der vom Hauptpharmazeutischen Inspektor erteilten Genehmigungen.
Pharmazeutisches Umfeld
Durchführung aller Aktivitäten in einer kontrollierten Produktionsumgebung.
Flexibles Kooperationsmodell
Dienstleistungen angepasst an Projektumfang, regulatorische Anforderungen und Partnerbedürfnisse.
Erfahrung mit regulierten Substanzen
Umgang mit kontrollierten Substanzen gemäß geltenden gesetzlichen Rahmenbedingungen.
Wir unterstützen:
Pharmaunternehmen
Importeure von medizinischem Cannabis
Forschungs- und Biotechnologieeinrichtungen
Unternehmen, die cannabisbasierte Produkte entwickeln
Beispielprojekte
Compliance und Genehmigungen
Colfarm S.A. arbeitet auf Grundlage offizieller Genehmigungen, die u. a. umfassen:
Lesen Sie die Entscheidung der Hauptpharmazeutischen Inspektion (Główny Inspektorat Farmaceutyczny, GIF) — der zentralen staatlichen Behörde zur Überwachung des pharmazeutischen Marktes in Polen.
Die GIF erteilt und überwacht Genehmigungen für die Herstellung sowie Verarbeitung von Betäubungsmitteln und bestätigt damit, dass die Tätigkeit vollständig legal und im Einklang mit den geltenden polnischen Rechtsvorschriften ausgeübt wird.
Über Ihr Projekt sprechen
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